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中伦动态

中伦成功举办“医药企业合规、上市与专利链接法律问题”线下研讨会 2021-04-23

近年来,我国医药行业发展迅速,医药企业正逐渐成为资本市场的宠儿,但其上市过程中往往面临各种复杂法律问题和法律风险。与此同时,伴随着新《专利法》、《生物安全法》等施行,医药企业的专利链接与合规等法律问题也成为行业内的焦点。

 

为助力原研药企和仿制药企结合自身技术研发与商业计划更好地防范、化解法律风险,2021年4月23日,中伦律师事务所北京办公室在正大中心举办线下研讨会。中伦律师事务所合伙人郭克军律师、傅长煜律师、马东晓律师,以及非权益合伙人左玉茹律师、丁文昊律师,律师闫春辉等以丰富的执业经验、专业的法律洞见,多角度深入剖析了医药健康领域的合规、上市与专利链接要点问题。

 

 

郭克军律师为本次研讨会作开场致辞,从生命大健康产业发展的宏观角度介绍从创新药研发和临床,到医疗医药企业的并购上市的过程中,医药企业在合规和反垄断以及知识产权领域面临的机遇和挑战。

 

 

马东晓律师主持了本次研讨会,介绍了知识产权对于生物医药企业的重要性。马律师强调生物医药企业需选取适合自身发展的知识产权保护战略,方能在高速成长的同时避免知识产权法律风险。

 

 

左玉茹律师介绍了《生物安全法》的主要内容,重点解读了生物技术研究、开发分级管理、人类遗传资源与生物资源安全管理等内容对企业的影响。

 

 

丁文昊律师对科创板医药健康企业上市情况进行概述,并以核心技术来源及专利、经营资质及合法合规性以及同业竞争等方面案例具体分析医药企业IPO重点关注的法律问题。

 

 

闫春辉律师从美国Hatch-Waxman法案出发,介绍了我们建立专利链接制度的最新进展,并围绕新修订《专利法》和相关征求意见稿深入探讨了我国药品专利链接纠纷解决和药品专利期限补偿可能的机制。

 

 

在研讨会最后的互动提问环节,傅长煜律师围绕近期生物医药行业的热点话题,分享了其主办过的典型案例的相关经验。互动环节中,参会企业嘉宾针对研讨会主题及实际工作中遇到的相关问题进行了探讨。

 

 

此次专题研讨会,是中伦律师事务所正式成立健康与生命科学委员会后进行的跨部门跨领域合作的专业活动,充分展示了中伦大健康业务的广度与团队的实力。