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中伦动态

第二届中伦大健康投融资及合规发展系列论坛回顾(北京场) 2021-08-22

2021年8月20日,由中伦律师事务所主办,威科先行、China Legal、LEB及WeLegal提供支持的第二届中伦大健康投融资及合规发展系列论坛隆重开幕。本届论坛共设三个分论坛,分别在北京、上海、成都陆续推出,由几十位业界专家针对大健康投融资及合规发展领域的热点法律问题进行全面解读和剖析。

 

在北京场论坛上,中华全国律师协会副会长,中伦律师事务所创始合伙人张学兵律师致欢迎词。张学兵律师介绍,为了强化和提高大健康行业的法律服务水平,中伦健康与生命科学委员会于2020年7月成立。委员会涵盖70多位中伦合伙人,相关律师在大健康行业的各个法律服务领域都积累了丰富的经验。本次论坛致力于为与会嘉宾和线上观众创造一个交流和沟通的平台,通过思想和专业能力的碰撞,凝聚共识、分享经验,律师们可以借此机会掌握大健康行业的前沿动态以及大健康市场的未来走向,探索创新大健康行业的法律服务新模式。

 

北京场论坛上半场侧重于大健康领域投融资法律视角,包括两场主题演讲和由五位嘉宾共同参与的圆桌论坛,下半场侧重于合规视角,包括三场主题演讲和由六位嘉宾共同参与的圆桌论坛。

论坛上半场

 

主持人:傅长煜律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为诉讼仲裁、合规和反腐败、反垄断和竞争法

 

主题演讲1:中国生物医药市场观察

张骁先生

易凯资本合伙人、医药与生物科技团队负责人

张骁先生回顾了2020年中国生物医药市场、生物科技领域资本市场的情况,剖析了创新研发扎堆现象的背后原因,通过对比中美之间技术转化的差异,探索中国创新药研发的突破思路。张骁先生表示,繁荣市场下创新研发出现扎堆现象,热门靶点研发聚集背后是源头创新的缺乏。高校转化能力是创新药的源泉,但当前我国科研和转化水平与世界一流水平尚有差距。未来,我国应当重构符合中国特色的创新医药生态圈,与高校加深合作,挖掘中国待开发的科研资源,构建企业孵化系统。

 

主题演讲2:生物制药和医疗器械企业投融资热点问题

张平律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为私募股权和投资基金、投资并购和公司治理

张平律师详细介绍了生物制药和医疗器械企业投资尽职调查的要点,张平律师表示,医药和医疗器械企业法律尽调关注的主要问题包括业务资质、核心人员、业务模式、业务合规运营、重大业务合同等。此外,对处于早期研发阶段的企业,尽调过程中要重视专业人员和知识产权。对于专业人员,要重点核查他们和原单位的劳动合同、竞业禁止协议和保密协议。对于知识产权,要重点核查知识产权的权属分配等事项。

 

圆桌论坛“医药医疗新业态下的法律问题——投融资、并购、知识产权”

主持人:郭克军律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为中国内地资本市场、香港和境外资本市场、私募股权和投资基金

 

嘉宾:朱竞阳先生

华盖资本医疗基金副总裁,主要负责生物医药及生物技术等方向的投资

朱竞阳先生介绍了生物医药市场的投资现状,指出,2020年,中国生物医药市场的投资总额位居全球第二,仅次于美国。目前,我国的生物医药投融资依然火热。对于投资者而言,临床上未满足的需求,比如支持性用药、辅助用药、罕见病用药等,是值得关注的投资方向。

 

嘉宾:唐周俊律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为中国内地资本市场、香港和境外资本市场、金融产品和信托

唐周俊律师介绍了A股上市的基本要求:规范性和真实性。规范性要求意味着,企业为了利润牺牲合规利益可能导致资本运作的失败,企业应当尽可能消灭不合规事项。真实性要求中的“真实”二字,是指有证据证明的真实,这一方面要求企业尽早规范运营,另一方面也要求企业主动摈弃财务规划和财务调节的想法。

 

嘉宾:蔡鹏律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为网络安全和数据保护,知识产权权利保护,合规和反腐败

蔡鹏律师介绍,《网络安全法》、《数据安全法》和《个人信息保护法》即将成为我国网络空间管理和数据保护的“三驾马车”。蔡鹏律师认为,在强监管的背景下,医药企业要履行好基础合规义务,严守合规红线,建立全流程的数据安全保护制度,不断完善医疗健康数据的内部组织管控。

 

嘉宾:叶宇兴律师

中伦律师事务所高级顾问,业务领域为跨境投资并购、投资并购和公司治理、贸易合规和救济。

叶宇兴律师就医药企业并购应当关注的交易风险进行了详细介绍。在研发阶段,应当关注产品、临床试验、资质、知识产权、外包等问题;在生产阶段,应当关注生产许可、上市许可、GMP的获取、核心资产、关联交易及环保等问题;在流通阶段,应当关注资质、商业贿赂、上下游协议等。

 

论坛下半场

主持人:王冬梅律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为合规和反腐败、投资并购和公司治理、诉讼仲裁

 

主题演讲1:健康数据安全与个人信息保护合规

周辉先生

中国社科院法学所副研究员、科技与法研究中心副主任、中国社科院大学法学院副教授、中国法学会网络与信息法学研究会副秘书长

周辉先生介绍了数据安全法和个人信息保护法的基本制度规则,并就企业的合规运营提出了诸多合规建议。周辉先生建议,企业在数据和个人信息保护合规方面注意以下几点:(1)落实网络安全等级保护要求;(2)建立并完善数据安全管理制度;(3)针对特定数据处理场景建立相关制度;(4)获取数据服务提供者准入资质;(5)建立健全平台竞争策略。

 

主题演讲2:亿元级罚单屡现——医药行业反垄断监管与合规

薛熠律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为反垄断和竞争法、跨境投资并购、网络安全和数据保护

薛律师梳理了我国医药行业反垄断执法案件。薛律师指出,自2015年起,反垄断执法机构每年查处的医药行业垄断案件数量变化趋势平稳,年均查处2件以上。企业面对反垄断检查,在检查前应以预防为主,在检查期间应配合调查,在检查后要认真核查整改。此外,对于医药行业内针对经销商的非价格限制,不能简单认为价格限制以外的纵向限制都没有问题,其他限制往往被当作落实违法行为的事实,在衡量竞争损害时,可能被认为是一种加重情节。

 

主题演讲3:互联网医院与药企合作的合规问题

傅长煜律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为诉讼仲裁、合规和反腐败、反垄断和竞争法

傅长煜律师归纳总结了药企与互联网医院合作的具体方式,剖析具体合作方式下的合规问题。在合作过程中,傅长煜律师建议药企注意:(1)药企或药店应避免基于处方数量或药品销售量向互联网医疗机构支付费用;(2)在医生教育和患者教育合作中,应避免涉及具体产品信息,从而有效降低广告合规风险;(3)数字化营销推广合作是风险最高的合作模式,药企应尽量避免这类合作。

 

圆桌论坛“医药医疗行业新合规命题——反腐败与医疗机构监管”

主持人:岑兆琦律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为反垄断和竞争法、海关和进出口、诉讼仲裁

 

嘉宾:郑宏先生

中国医药文化协会会长,原国家卫生计生委药政司司长、中国卫生信息学会副会长

郑宏先生就互联网+医疗背景下药品供应保障和药事服务推进的发展方向指出,十八大后,以习总书记为核心的党中央为深化医改指明了方向。对于互联网+医疗健康服务,国家提出了具体要求,相比过去力度还要大,系统内外都在思考如何在互联网+背景下推进药品供应保障,线上线下结合为老百姓提供更好服务。

 

嘉宾:刘晓光先生

北京大学医学部副主任,北大医学部疼痛中心副主任;国家突发事件卫生应急专家委员会委员、中国医院协会常委

刘晓光先生基于多年医疗机构管理经验剖析了药械企业与医疗机构之间开展临床研发的合规问题,为药械企业指出四项具体风险:第一,专业风险:尽管受到严格管理和审查,临床试验仍对受试者存在一定风险;第二,利益合规风险:新药上市以后,药品、药械公司会采用四期临床试验的方式,让医生从研发角度熟悉产品,从而建立销售渠道,在这个过程中存在利益合规风险;第三,知识产权风险:企业帮助医生,投入研发并形成专利,对于这些专利的权利归属问题,企业应该谨慎处理;第四,信息风险:临床一二三期试验严格保密,但回顾性研究会涉及患者的大量临床信息,这些信息可能会被企业利用进行药品推广。

 

嘉宾:左力女士

中国化学制药工业协会副会长

左力女士详细介绍了中国化学制药工业协会推出的《医药行业合规管理规范》,该规范对产品销售、发票接受、人事聘用、与政府官员的互动、招待与礼品、合规培训等事项中的反商业贿赂要点进行了系统梳理,期望以这种方式,清除腐败土壤,让腐败无处隐藏。

 

嘉宾:蒋蕙匡律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为反垄断和竞争法、跨境投资并购、合规和反腐败

蒋蕙匡律师强调了医药医疗领域合规的三个关键词:第一,数字化:企业和机构的业务(to B/to C)逐渐上网,疫情导致监管重点和合规风险也日渐体现在数字领域;第二,综合化:不只是传统业态下的商业贿赂,新经济领域的反不正当竞争、反垄断、数据合规和个人信息保护等均存在众多合规点,并可能出现竞合;第三,工具化:合规机制可以嵌入企业业务流程,并可以成为企业应对商业挑战、监管要求的可攻可守的工具。

 

嘉宾:伊向明律师

中伦律师事务所合伙人,业务领域为诉讼仲裁、合规和反腐败、商业犯罪和刑事合规

伊向明律师介绍了国家医保局发布的《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020版)》,并就该规范向药企提出如下合规建议:第一,企业需从根本上加强自身合规体系建设,规范企业和员工的行为,避免出现违规问题;第二,对于合作的代理商、经销商、配送商要加强监督管理;第三,企业在出现风险信号的时候要积极处置,包括在遭到政府调查时积极应对、避免处罚,遭到处罚后积极行使申辩权利等;第四,出现失信评级、被采取处置措施后,积极与监管部门沟通,尽快主动采取信用修复措施。

 

下半场论坛结束后,傅长煜律师致闭幕词,并对参与本次论坛的各位领导、嘉宾和观众表达了诚挚的祝福和感谢。

第二届中伦大健康投融资及合规发展系列论坛上海场将于2021年8月27日举行,成都场将于2021年9月10日举行,请各位继续关注中伦视界发布的论坛通知。