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《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》关键问题解析
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于2026年5月1日起施行。本文从企业实操角度,解析临床研究备案、研究机构资质审查、知识产权、知情同意、不良事件责任及医疗器械、军队医院等关键问题,为生物医药企业提供合规应对思路。
2025-10-14
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法行万象始更新|《反不正当竞争法》施行之亮点与前瞻
在新《反不正当竞争法》施行之际,笔者拟结合相关规则的沿革和实务案例,介绍本次反法修订主要“新”在哪,背后有哪些考量,又担负着哪些期待,供广大读者参考。
2025-10-14
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