中伦研究
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AI出海欧盟：不同业务模式的法律责任分析
当前人工智能产业商业模式以及欧盟人工智能监管体系均在不断衍化，对法律合规工作带来巨大挑战。为此，本文在梳理欧盟人工智能监管体系基础上，从商业模式的视角切入逐一分析其法律定位及核心义务，为AI企业出海欧盟提供体系化的合规思路。
2026-07-22
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中国临床试验数据如何通过FDA合规审查 ——结果导向vs流程管理
所谓“FDA不再接受中国临床数据”，出自拨款法案的委员会报告，该报告语言没有强制力。文章从FDA接受境外数据的法定标准、机构协作、质量体系、现场核查等角度分析中国临床数据如何通过FDA合规审查，强调流程管理的重要性。
2026-07-21
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