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CRO数据处罚对药企BD临床数据出境的影响
两起CRO数据处罚否定了“脱敏即匿名”,药企BD交易中的临床数据出境需要重新审视。
2026-10-20
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审慎设限,登记先行——简评禁限出口技术目录征求意见公告及对相关生物医药企业的影响
本文解读《中国禁止出口限制出口技术目录》修订征求意见及临时登记安排,梳理五项生物医药技术的监管边界。我们理解本次征求意见主要聚焦特定关键技术,多数品种许可交易仍可正常推进。企业应结合技术内容、权利安排及交易阶段,区分当前临时登记义务与未来许可要求,提前开展项目排查并做好监管应对和合同安排。
2026-10-20
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