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中国临床试验数据如何通过FDA合规审查 ——结果导向vs流程管理
所谓“FDA不再接受中国临床数据”,出自拨款法案的委员会报告,该报告语言没有强制力。文章从FDA接受境外数据的法定标准、机构协作、质量体系、现场核查等角度分析中国临床数据如何通过FDA合规审查,强调流程管理的重要性。
2026-07-21
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中立技术、技术剽窃或是技术霸权?“蒸馏”动了谁的蛋糕(下篇)
蒸馏是中立技术,还是技术剽窃?模型向模型学习,边界究竟在哪里?当开源许可、闭源API与中美监管等问题相互交织,谁又动了谁的蛋糕?
2026-07-21
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