规范制定者

主要内容

中央

根据《互联网医院管理办法（试行）》，申请设置互联网医院，应当向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出设置申请，并提交以下材料：

（1）设置申请书；

（2）设置可行性研究报告，可根据情况适当简化报告内容；

（3）所依托实体医疗机构的地址；

申请设置方与实体医疗机构共同签署的合作建立互联网医院的协议书。

北京

根据《北京市卫生健康委员会 北京市中医管理局关于北京市互联网医院许可管理有关工作的通知》（简称"《北京市互联网医院许可管理有关工作的通知》"），除了需要提交中央规定的四项材料外，还需要提交信息系统三级安全等级保护证明。

海南

根据《海南市互联网医院管理办法》，除了需要提交中央规定的四项材料外，对于公立医疗机构，还需提交主管部门（或举办单位）和财政部门的批准书。

浙江

根据《浙江省医疗机构互联网医疗服务审核要求》，除了需要提交中央规定的四项材料外，还需提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的各项佐证材料。

上海

《上海市互联网医院管理办法》中设置审批的规定与中央规定一致。

宁夏

《宁夏回族自治区互联网医院管理实施办法》（简称"《宁夏互联网医院管理办法》"，注：该办法实施日期为2019年2月15日-2021年2月14日，暂未出台当地新的互联网医院管理办法）中对设置审批的规定与中央的规定一致。

规范制定者

主要内容

中央

《互联网医院管理办法（试行）》要求"医疗机构按照有关法律法规和规章申请执业登记。" 根据《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》，申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

（1）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》

（2）医疗机构用房产权证明或者使用证明；

（3）医疗机构建筑设计平面图；

（4）验资证明、资产评估报告；

（5）医疗机构规章制度；

（6）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

（7）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。

北京

《北京市互联网医院许可管理有关工作的通知》直接规定了设置医疗机构之后应当申请办理执业登记手续，除《医疗机构管理条例》中要求的材料，根据互联网医院的特点，还需要提供：

（1）互联网医院信息系统与北京市互联网医疗服务监管平台对接情况；

（2）营利性互联网医院还应当具备该互联网医院的工商营业执照登记信息（由卫生健康行政部门通过政府部门间信息共享的方式查验，不要求申请人提交）。

海南

除《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》等规定的要求之外，还需提供：

（1）建立符合要求的互联网医院信息系统（含远程医疗设备）情况；

（2）互联网医院信息系统（含远程医疗设备）按照《网络安全等级保护基本要求GB/T 22239-2019》第三级标准在海南省完成定级备案和测评情况；

（3）海南省互联网医疗服务监管平台对接报告。

浙江

独立设置互联网医院：

（1）与浙江省互联网医院平台数据接口对接情况说明（直接入驻浙江省互联网医院平台的，提供与省互联网医院平台协议书）；

（2）提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的各项佐证材料。

上海

除《医疗机构管理条例》中要求的材料，还需提供：

（1）互联网医院拟配备的卫生技术人员名录表；

（2）建立符合要求的信息化管理平台，并与市卫生健康行政部门管理平台对接情况；

（3）互联网医院申请执业登记承诺书（对申请材料真实性以及开展执业活动前办理相关行政许可等内容进行承诺）；

（4）互联网诊疗服务相关的设备设施配备情况；

（5）互联网医院拟在执业登记地点设置诊疗场所的，还应当按照实体医疗机构设置有关规定和要求提供相应材料。

宁夏

与中央的规定一致，未直接规定执业登记申请所需材料。

规范制定者

主要内容

中央

根据《互联网医院管理办法（试行）》的规定，已经取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构将互联网医院作为第二名称的，应当向其《医疗机构执业许可证》发证机关提出增加互联网医院作为第二名称的申请，并提交下列材料：

（1）医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意的申请书，提出申请增加互联网医院作为第二名称的原因和理由；

（2）与省级互联网医疗服务监管平台对接情况；

（3）如果与第三方机构合作建立互联网医院，应当提交合作协议；

（4）登记机关规定提交的其他材料。

北京

除中央规定的前三项材料外，还需提供：

（1）信息系统三级安全等级保护证明；

（2）互联网医院规章制度。

海南

按照执业变更登记事项办理，而未直接列出所需申请材料。

浙江

新设置医疗机构增加"互联网诊疗"或"第二名称"，除中央规定所需材料外，还需要提供以下材料：

（1）医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医师名单目录；

（2）医疗机构开展互联网诊疗活动相关管理制度（信息安全、医疗数据、医疗质量安全等）。

上海

除中央规定的前三项材料外，还需提供：

（1）医疗机构执业变更登记申请书；

（2）互联网诊疗服务相关的设备设施配备情况；

（3）互联网医院规章制度。

宁夏

与中央规定一致。

规范制定者

主要内容

中央

根据《医师执业注册管理办法》，医师取得《医师执业证书》后，应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保健活动。对于在未注册的执业地点进行执业的，监管实践中多以"使用未取得处方权""使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作"，认定为"非法行医"而加以处罚。因此，为促进优质医疗平稳有序流动和科学配置，规范医生多点执业，经过多年的试点，原国家卫计委于2014年发布了《推进和规范医师多点执业的若干意见》，允许医生在有效注册期内在两个以上医疗机构定期从事执业活动，对多点执业实行注册管理，并探索实行备案管理的可行性。

根据2017年修订的《医师执业注册管理办法》，多点执业的医师，只需在向批准其主要执业机构的卫生计生行政部门申请注册，对于拟执业的其他机构，向批准该执业机构的卫生计生行政部门申请备案即可。

2018年的《互联网诊疗管理办法（试行）》和《互联网医院管理办法（试行）》并未明确指出医生在互联网医院开展互联网诊疗活动是否需进行多点执业备案。理论上讲，互联网医院亦为其他执业机构，应进行多点执业。但是，国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉就上述规范回答记者问时进一步明确，对于实体医疗机构搭建互联网医院的，其他医院的执业医师"可以直接在这个互联网医院上执业，不需要再重新办理多点执业或者执业变更的手续，这样来激发医务人员的活力，解放生产力，最大限度的发挥优质医疗资源的作用。"那么，对于实体医疗机构搭建互联网医院的，能否认为《互联网诊疗管理办法（试行）》和《互联网医院管理办法（试行）》开了口子，不必再进行多点执业备案？目前尚无定论。

对于互联网医院是否要进行多点执业备案，主要还是要看实际负责监管互联网医院的地方政策和监管实践。

北京

无专门关于互联网医院多点执业的规定，但有关于医师多点执业的规定。

海南

省外医师、护士在海南省内互联网医院执业的，可在电子注册系统中办理跨（多）执业地点增加执业机构注册，并向省卫生健康委互联网医疗服务监管平台的医师备案系统上传相关材料，实现网上不见面审批。

对于省内医师在互联网医院执业的，《海南省互联网医院管理办法》未明确规定是否需多点执业，经咨询海南省卫健委，海南省内医师跨区域在互联网医院执业，需办理多点执业备案。

浙江

无专门关于互联网医院多点执业的规定，但有关于医师多点执业的规定。

上海

无专门关于互联网医院多点执业的规定，但有关于医师多点执业的规定。根据上海市卫健委2020年12月22日发布的《上海市医师不良执业行为记分管理办法（试行）》（沪卫规〔2020〕14号），未经备案擅自在主要执业机构之外的医疗卫生机构执业的，属于不良执业行为。

宁夏

医师在确保完成主要执业机构规定的诊疗工作的基础上，通过多点执业开展互联网诊疗活动。

规范制定者

主要内容

中央

《互联网诊疗管理办法（试行）》对诊疗服务规范做了基础性的规定，主要围绕以下几点：

（1）诊疗服务的范围：仅限于部分常见病、慢性病复诊和家庭医生签约。

（2）患者知情同意：互联网医院必须对患者进行风险提示，获得患者的知情同意。

（3）首诊禁止：不得通过互联网开展首诊活动，要求接诊医师掌握患者的病历资料。

（4）互联网诊疗服务终止制度：当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时，医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动，引导患者到实体医疗机构就诊。

北京

未检索到相关规定。

海南

（1）明确了"线上线下一致原则"，即开展互联网诊疗服务涉及的法律、法规、规章和诊疗技术规范、操作规程、信息管理规范、职业道德规范、质量控制等，与传统实体医疗机构同类管理。

（2）互联网医院跨市县提供诊疗服务的，应当在拟开展服务的市县（区）卫生健康行政部门予以备案。跨省提供服务的，应当在省卫生健康委予以备案。

（3）互联网医院为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务的，应至少符合以下条件之一：① 患者可以提供在实体医疗机构既往就诊病历的电子文档；②患者可以提供在其他互联网医院就诊的电子病历；③互联网医院经患者授权通过人口健康信息平台或第三方平台获取患者电子健康档案；④互联网医院经患者授权通过实体医疗机构获取患者电子病历；⑤患者在执业医师陪同下在互联网医院就诊的。

（4）患者知情同意、互联网诊疗服务终止制度：与中央规定一致。

浙江

未检索到相关规定。

上海

在诊疗服务的范围、知情同意、引导线下就诊方面与中央规定一致，在首诊禁止的规则上，进一步要求患者需要提供2个月内的病历资料，医生应充分掌握患者既往病史、诊断和处方用药情况。

宁夏

与中央规定一致。值得注意的是，银川市在2020年发布了《银川市互联网诊疗服务规范》，对银川市的互联网医院提供诊疗服务提出了详细的要求，主要内容如下：

（1）医师不得用人工智能等技术完全代替医师进行问诊、书写病历、开具处方等诊疗行为。

（2）互联网诊疗流程必须和线下保持一致，即先问诊、书写医疗文书，后做出处置意见的流程，如需购药，开具的处方需经药师审核后方可进入购药付费、配送环节，严禁先购药后补方。

（3）互联网诊疗服务终止：只有医师通过互联网获取的信息和线下面诊获取的信息相同，并足以支撑作出和线下面诊相同的诊断和处置意见时，才能继续诊疗行为。否则，医师应该立即终止本次互联网诊疗，并建议患者到线下医疗机构面诊。

（4）医师应提供随诊服务及后续诊疗意见。

（5）互联网医院应设置患者对医师评价环节，对于没有证据否定其真实客观性的评价，互联网医院不得自行删除。

（6）医师开展互联网诊疗服务必须在其注册的互联网医院进行，不得引导患者至互联网医院以外的、无法被该互联网医院监管的其他交流工具（如微信、QQ、私人电话等）上进行。

规范制定者

主要内容

中央

仅要求远程医疗服务的医疗机构需要实施患者实名制管理，未要求互联网诊疗活动的患者实名。

北京

未检索到相关规定。

海南

要求互联网医院执行患者实名制就就诊，具体为在签订知情同意书，获得患者的知情同意后，登记患者实名信息。

浙江

未检索到相关规定。

上海

未检索到相关规定。

宁夏

宁夏未查到相关规定。银川市明确要求互联网医院通过身份识别技术进行身份信息认证，推行患者实名制就诊。

规范制定者

主要内容

中央

未就互联网医院的病历管理进行特别规定，而是要求医疗机构开展互联网诊疗活动应当按照《医疗机构病历管理规定》和《电子病历基本规范（试行）》等相关文件要求，为患者建立电子病历，并按照规定进行管理。患者可以在线查询检查检验结果和资料、诊断治疗方案、处方和医嘱等病历资料。

北京

未检索到相关规定。

海南

以中央的规定为基础，特别提到在征得患者同意后，方可向境内第三方医疗机构传输电子病历资料。

浙江

未检索到相关规定。

上海

以中央的规定为基础，进一步细化了病历管理要求。例如：互联网医院开展互联网诊疗服务过程中所产生的文字、符号、图表、图形、数据、音频、视频等数字化信息，应按照电子病历要求管理。资料传输、保存时应做好加密处理。

宁夏

宁夏的规定与中央规定一致。《银川市互联网诊疗服务规范》对互联网医院的病历管理做出了特殊规定，主要为：

（1）互联网医院电子病历可参照门诊病历执行，基本内容包括患者基本信息、病情摘要、相关实验室检查、医学影像检查等辅助检查资料。

（2）互联网医院的病历系统运行应满足：安全性、有效性、模范性，并提出了达到上述三个属性的具体要求。

规范制定者

主要内容

中央

（1）遵守《处方管理办法》等处方管理规定。

（2）医师在掌握患者病历资料之后，可以为部分常见病、慢性病患者开具处方。

（3）在线开具的处方必须有医师电子签名，并经药师审核。

（4）医师不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。

（5）为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。

北京

未检索到相关规定。

海南

与中央的规定一致，进一步提出互联网医院应有专职药师负责在线处方审核工作，或委托具备资格的第三方机构药师进行远程处方审核。

浙江

未检索到相关规定。

上海

与中央的规定一致。

宁夏

与中央的规定一致。

规范制定者

主要内容

中央

中央关于互联网医院药事管理的规定较少，主要包括：

（1）药师审方：互联网医院有专职药师负责在线处方审核工作，确保业务时间至少有1名药师在岗审核处方。药师人力资源不足时，可通过合作方式，由具备资格的第三方机构药师进行处方审核。

（2）药品配送：处方经药师审核后方可生效，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。

（3）不良事件上报：互联网医院发生的医疗服务不良事件和药品不良事件按照国家有关规定上报。

北京

未检索到相关规定。

海南

与中央规定一致。

浙江

未检索到相关规定。

上海

与中央规定一致。

宁夏

宁夏的规定与中央规定一致。《银川市互联网诊疗服务规范》则对互联网医院的药事管理进行了细化规定，主要包括：

（1）互联网医院应建立高警示药品目录，并实施特殊的管理制度。当医师开具的处方中含有高警示药品时，必须告知患者该药品的用药风险、用法用量和储存条件等。

（2）互联网医院应建立处方审核制度及审核流程，由符合国家审方资质的药师负责处方审核，或接入银川市处方审核流转中心，对处方进行审核。

（3）处方必须由药师本人根据"四查十对"进行审核，不得全部通过技术手段以药师名义虚假审核。药师应对处方进行合法性、规范性、适宜性审核，并对审核结果负责。对于审核不合格的处方，互联网医院应及时安排接诊医师重新开具处方。

（4）处方上的医师、药师签名，必须采用可靠的电子签名等技术手段，确保签名真实有效。

（5）为保障患者用药安全合理，互联网医院应设置"药事管理与药物治疗学委员会"，制定本机构药品遴选制度和基本用药供应目录，确保线上医师合理用药，评估用药风险，对医患进行合理用药宣教等。

（6）加强药品来源管理，建立药品可追溯机制。互联网医院依托自有平台从事药事服务的，应严格按照相关规定对药品生产厂家资质、产品检验报告单和购进合法票据等进行核验并建立购进记录，做到票、账、物相符。与第三方药品经营机构合作开展药事服务的，应对其进行资质审核，并做好有关药事服务的责任划分，建立必要的风险管控。

（7）禁止将医师的收入与所开具处方的药品金额瓜州、禁止商业目的统计线上处方，禁止针对医师个人的药品销量统计行为。

规范制定者

主要内容

中央

《互联网诊疗管理办法（试行）》规定，医疗机构应当严格执行信息安全和医疗数据保密的有关法律法规，妥善保管患者信息，不得非法买卖、泄露患者信息。未对互联网医疗中的数据安全进行专门规定。开展互联网诊疗活动应实施第三级信息安全等级保护。

《互联网医院管理办法（试行）》中的互联网医院基本标准（试行），则进一步对互联网医院设备设施提出了具体要求。其中，存储医疗数据的服务不得存放在境外。

北京

未检索到相关规定。

海南

海南省具体列举了医疗机构应执行的法律法规，包括《网络安全法》《网络安全等级保护条例》《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》和《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》《互联网医院基本标准》等，并进一步要求存储医疗数据的服务器应当部署在海南省内，不得将互联网诊疗服务信息在境外的服务器中存储或备份。

浙江

未检索到相关规定。

上海

除遵循《互联网医院基本标准》之外，还要求信息平台不得部署在托管、租赁于境外的服务器。明确了互联网医院是互联网诊疗服务信息平台管理的责任主体，其主要负责人是第一责任人。

宁夏

宁夏规定与中央一致，银川市则特别规定，互联网医院应保证向相关监管部门开放数据。