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2025-08-12

ICH视角下GCP合规的责任主体与监管机制

ICH-GCP合规体系涉及申办者、研究者、CRO、伦理委员会等多方主体,责任边界复杂。本文深入剖析各方在临床试验中的法律义务,提出构建监管主导、专业支撑的协同治理机制,为完善我国GCP监管体系提供制度路径。

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