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2025-10-14
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》关键问题解析
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于2026年5月1日起施行。本文从企业实操角度，解析临床研究备案、研究机构资质审查、知识产权、知情同意、不良事件责任及医疗器械、军队医院等关键问题，为生物医药企业提供合规应对思路。
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2025-10-14
法行万象始更新｜《反不正当竞争法》施行之亮点与前瞻
在新《反不正当竞争法》施行之际，笔者拟结合相关规则的沿革和实务案例，介绍本次反法修订主要“新”在哪，背后有哪些考量，又担负着哪些期待，供广大读者参考。
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2025-10-13
“固定价结算不予造价鉴定”规则之法律实务
建工类固定价合同包括固定总价合同和固定单价合同，两类合同所涉交易各方的风险、责任、权利义务等特点不同。本文重点归纳建工类（包括涉建工的服务类）固定价合同价格突破的理由及成因，剖析“固定价结算不予造价鉴定”规则的例外情形，助力司法解释的完善。
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2025-10-11
投资印尼：如何应对不可抗力事件
本文梳理印尼法律对于不可抗力的规定，总结不可抗力的相关证明要件，提出在诉讼中需注重官方证据与减损义务，以及如何完善合同约定，并定制行业化条款以管控争议。面对汇率风险和外汇留存政策，同样需合同条款和外部工具对冲。
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2025-10-11
2025年中国出口管制体系全面升级：从战略物项到技术与数据的多维管控
本文基于近期中国出口管制与反制裁措施的密集升级，解析相关法规和政策问题，为中企提供合规建议。