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2025-07-07

药监局新政全力支持中国高端医疗器械合规出海

国家药监局2025年第63号公告优化高端医疗器械全生命周期监管。本文从法律合规视角解读新政要点,指出企业出海须摒弃关系导向思维,构建与国际接轨的全生命周期合规体系,以体系化合规管理实现高质量出海。

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