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2026-08-25

创新药企出海的临床试验合规破局:新版GCP、注册核查与数据跨境

新版GCP将于2026年9月1日施行。文章从创新药企出海过程中常见的具体问题入手,梳理新版GCP、注册核查、临床数据可接受性与样本数据出境方面的规则变化,以及这些问题在审评、核查与交易中的实际后果。

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