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2021-12-14
从“隐名”到“显名”——MAH制度下非药品生产企业取得《药品注册证书》的路径解析（上）
引言在2019年《药品管理法》修订前，我国实行药品生产许可与药品上市许可绑定的模式，未取得《药品生产许可证》的企业无法就研发的药品取得《药品注册证书》[1]。这就导致了大量不具备药品生产能力的研发机构
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2021-12-14
PPP模式下水环境综合治理工程项目用地法律问题探析
引言在绿水青山就是金山银山的生态文明理念下，生态建设和环境保护类的项目已经成为基础设施和公共服务领域中的热点项目之一。根据全国PPP综合信息平台项目管理库截至2021年8月的统计数据[1]，全国采用P
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2021-12-13
刑事合规2.0：设计思路与落地方案 ——以《合规管理体系 要求及使用指南（征求意见稿）》为视角
一迷思：刑事合规1.0的功能失效自2021年6月最高检等九部门印发《关于建立涉案企业合规第三方监督评估机制的指导意见（试行）》以来，刑事合规日益成为企业关注的焦点问题。根据笔者此前办理的刑事合规项目经
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2021-12-13
贸易管制视角下“强迫劳动”的认定标准及风险防范（五）——关于当前企业防范风险的主要措施
自2019年以来，多家中国企业由于涉及所谓侵犯人权或强迫劳动受到美国和欧盟制裁。在欧盟和美国海关也有涉及强迫劳动的产品被扣押，不得进口入境或进入欧美供应链体系。同时，基于对企业履行ESG（环境保护、社
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2021-12-13
存量PPP项目以EOD模式实施的注意要点
★引言★根据全国PPP综合信息平台管理库项目2021年半年报，截至2021年6月末，生态建设和环境保护行业累计PPP项目数956个、投资额1.1万亿元，分别占管理库的9.4%和6.8%[1]。从回报机