中伦助力甘李药业与美纳里尼达成重磅跨境创新药授权交易,博凡格鲁肽登陆欧洲市场
中伦助力甘李药业与美纳里尼达成重磅跨境创新药授权交易,博凡格鲁肽登陆欧洲市场
近日,甘李药业股份有限公司(603087.SH,下称 “甘李药业”)与意大利百年跨国药企美纳里尼集团(The Menarini Group,下称 “Menarini”)签署独家许可协议,就甘李药业自主研发双周制剂 GLP‑1 创新药博凡格鲁肽(GZR18)超重 / 肥胖适应症达成欧洲区域商业化合作。
根据协议约定,Menarini 获得博凡格鲁肽在欧盟 27 国、英国、瑞士、挪威等合计 39 个欧洲国家和地区超重及肥胖适应症的独家注册申报与商业化权利;甘李药业保留该区域内糖尿病等其他适应症全部权益。本次交易潜在总对价最高达 7.26 亿欧元,包含 6200 万欧元不可退还首付款、最高 6.64 亿欧元研发、上市及销售里程碑款项,产品商业化销售后,甘李药业还可收取最高双位数梯度特许权使用费。
博凡格鲁肽为甘李药业自主开发、每两周注射一次的 GLP‑1 受体激动剂,有望成为全球率先上市的双周给药 GLP‑1 制剂,相较现有周制剂进一步提升患者用药依从性。本次交易是博凡格鲁肽第四笔海外授权,亦是金额最高的一单海外 BD 合作,标志甘李药业 GLP‑1 管线全球化布局取得关键性突破,中国自主创新代谢药物正式进军欧洲庞大肥胖代谢疾病市场。
中伦律师事务所担任甘李药业专项法律顾问,全程提供一站式法律服务,助力本次重大 License-out 交易顺利落地。本项目由合伙人程芳负责,项目组成员还包括丁羽娜。本次交易涉及跨境知识产权授权许可、差异化适应症权益分割、多层级里程碑兑付机制、长期销售分成体系及跨国监管合规等多项复杂商事与法律议题。项目组全程深度参与交易磋商、许可协议起草、多轮商业与法律谈判、知识产权边界界定及跨境合规等全链条工作,精准平衡双方核心商业诉求,妥善厘清分适应症权益归属、地域授权边界、各方研发与商业化责任划分等关键条款,为本次重大跨境授权交易高效、合规落地提供坚实法律保障。
依托在生命科学跨境 BD 交易、创新药 License-out 出海、生物医药知识产权授权与权益划分领域长期积淀的复合型实务经验,中伦持续助力国内创新药企完善全球化布局、实现原研技术出海。未来,中伦将持续深耕生物医药与大健康领域法律服务,持续赋能中国创新药产业国际化发展,助力更多本土原研成果走向全球市场。