（一）什么是医疗废物？

根据1992年5月生效《控制危险废物越境转移及其处置的巴塞尔公约》[1]（"巴塞尔公约"），医疗废物属于"危险废物"，且在各类危险废物中排序第一。巴塞尔公约将医疗废物界定为从医院、医疗中心和诊所的医疗服务中产生的临床废物。2003年出台并现行有效的《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）将医疗废物定义为"医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物"，同年出台的《医疗废物分类目录》[2]将医疗废物进一步细分为感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物五个类别，并详细规定了这些类别的特征和构成[3]。医疗废物含有大量的细菌性病毒，具有空间污染、急性传染和潜伏性传染等特征，如不加强管理、随意丢弃，任其混入生活垃圾、流散到人们生活环境中，就会污染大气、水源、土地以及动植物，造成疾病传播，严重危害人们的身体健康[4]。

（二）我国医废处理行业发展环境

发达国家在上世纪七、八十年代，普遍建立了较为完善的医疗废物收集、转运、处置和监管体系，实现了医疗废物的安全处置；在上世纪八、九十年代已经对常见性危险废物进行了严格的鉴别和安全处置。上世纪九十年代以前，我国对危险废物的处置长期重视不够，集中处置设施建设严重滞后，大部分危险废物处于低水平综合利用、简单贮存或直接排放状态，医疗废物流失严重，大量医疗废物混入生活垃圾，与保障环境安全和人民健康要求差距较大，形势严峻[5]。1989年，《中华人民共和国传染病防治法》颁布，要求对污水、污物、粪便进行无害化处理。上世纪九十年代，我国出现大中型医疗卫生机构自行通过焚烧、填埋等方式处置医疗废物的管理模式[6]。

我国1991年加入巴塞尔公约后，随着1995年《固废防治法》的出台，1998年我国首次发布《国家危险废物名录》，将医院临床废物纳入危险废物管理范畴，医废正式开始作为危险废物的一个类别受到国家的监管。2003年，在防治非典期间，医废大量产生，给污染治理和防止二次污染带来很多问题，从中暴露出基础设施建设滞后这一突出问题，国家随即出台了《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医疗废物管理行政处罚办法》《医疗废物分类目录》等一系列法规，正式宣告医废处理进入了有章可循的正规处理阶段。其后，针对于2009年爆发的甲型H1N1流感疫情，我国出台了《应对甲型H1N1流感疫情医疗废物管理预案》，并于2010年和2011年先后对《医疗废物管理行政处罚办法》和《医疗废物管理条例》进行了修订。2016年12月23日最高人民法院、最高人民检察院发布《关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2016〕29号），对违反危险废物管理规定刑事责任的定罪量刑标准做了明确，使得市场及监管部门对包含医废处理在内的危废处理行业的发展得到了空前关注。

此次新冠疫情爆发后，国家针对医废处理先后出台了《新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物应急处置管理与技术指南（试行）》、《国家卫生健康委办公厅关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知》（国卫办医函〔2020〕81号）、《医疗机构废弃物综合治理工作方案》（国卫医发〔2020〕3号）等多个规范性文件，指导各地的医废处理工作。《医疗机构废弃物综合治理工作方案》明确要求加强集中处置设施建设，在2020年底前实现每个地级以上城市至少建成1个符合运行要求的医疗废物集中处置设施，而2020年4月30日出台的《医疗废物集中处置设施能力建设实施方案》再次明确了这一要求。上述政策为我国医废处理行业的发展带来新一轮重大机遇。

（三）我国医废处理行业发展现状及趋势

医废处理行业的产业链分为多个阶段，上端主要是产生医疗废物的医疗机构，在医废产生后，将由位于产业链中游的专门运输单位，负责将医废运至下游医废处置单位进行贮存并根据处置能力及时处置。我国主要是通过建设医疗废物处置中心来就近完成医疗废物的无害化处理，主要的处理手段包括焚烧、高压蒸汽、化学处理、热解处理、微波处理和卫生填埋法等。医疗废弃物处理行业的全产业链还包括中游的设备供应商和工程建设商。

根据统计数据显示，2014-2018年全国医疗废物经营单位实际处置量复合增速为 8.7%，2018年实际处置量为98万吨[7]。根据生态环境部发布的《2019年全国大、中城市固体废物污染环境防治年报》，2018年，200个大、中城市医疗废物产生量 81.7万吨，处置量81.6万吨，大部分城市的医疗废物都得到了及时妥善处置。其中医废产生量和处置量排名前十的城市为上海、北京、杭州、广州和重庆等，合计产生的医疗废物总量为26.8万吨，占全部信息发布城市产生总量的32.9%。截至 2018年，全国各省(区、市)共颁发407份危险废物经营许可证用于处置医疗废物(383 份为单独处置医疗废物设施，24 份为同时处置危险废物和医疗废物设施)。根据统计数据和估算，2018年我国医疗废弃物理论产生量为216.77万吨，其中门诊部废弃物产生量为33.21万吨，住院部废弃物产生量为183.56万吨，医疗废物市场规模达76.9亿元[8]。实际上，生态环境部公布的全国2018年医废实际处置量为98万吨[9]，远小于医废的理论产生量。从数据来看，我国医废处理能力缺口依然明显，我国医疗废物处理行业尚有很大的发展空间。

我国医废处理行业的发展空间已经引起了众多危废处理行业头部企业的关注，多家危废处理企业纷纷准备或已经涉足医废处理行业。国内危废处理行业的龙头企业之一，东江环保（SZ002672 、HK00895）在其2019年年报中明确提出将"拓展医疗废物、实验室废物、化工废液等细分市场领域"。根据启迪环境（SZ000826）2019年年报披露，该公司已通过新设和收购等方式，在安徽、湖南、黑龙江、内蒙古等多地建立医废处置企业，运营医废项目总处理量已达7300吨/年。高能环境（SH603588）在其2019年年报中也披露，其在广西新设的子公司已取得处理医疗废物的危险废物经营许可证。众多上市公司介入医废处理行业，有助于医废处理行业的进一步发展壮大，也将提升医废处理行业的集中度，导致兼并收购的加剧，同时也为从事环保基建领域投资的投资机构带来新一轮投资机遇。

（一）医废处理行业的主要监管部门

我国医废处理行业的主要主管部门为各级生态环境主管部门和卫生行政主管部门，其他行政管理部门在各自职责范围内负责医废处理相关事项的监管。

1. 生态环境主管部门

医疗废物作为危险废物的一个类别，受到国家和地方各级生态环境主管部门的监督管理。《固废污染防治法》、《危险废物经营许可证管理办法》等法律法规均明确授予生态环境主管部门对医废处理行业的监督执法权；《医疗废物管理条例》明确规定，由环境保护行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的环境污染防治工作实施统一监督管理。

2. 卫生行政主管部门

医疗废物作为一种可能危害人民健康公共卫生，可能导致传染病扩散的危险物质，国家和地方各级卫生行政主管部门也负责对其进行监督管理。《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《医疗废物管理行政处罚办法》等法规明确授予卫生行政主管部门对医废处理行业的监督执法权。《医疗废物管理条例》明确规定，县级以上各级人民政府卫生行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理。

3. 其他相关部门

新修订的《固废污染防治法》规定，国务院生态环境主管部门对全国固体废物污染环境防治工作实施统一监督管理。国务院发展改革、工业和信息化、自然资源、住房城乡建设、交通运输、农业农村、商务、卫生健康、海关等主管部门在各自职责范围内负责固体废物污染环境防治的监督管理工作。地方人民政府生态环境主管部门对本行政区域固体废物污染环境防治工作实施统一监督管理。地方人民政府发展改革、工业和信息化、自然资源、住房城乡建设、交通运输、农业农村、商务、卫生健康等主管部门在各自职责范围内负责固体废物污染环境防治的监督管理工作。

（二）医废处理行业的主要适用法律

我国医废处理行业的法律法规随着我国医废处理行业的发展和传染病疫情的发展趋势，经历和一系列发展和完善，目前主要监管法律、法规和规范性文件主要包括：

医废处理单位还应遵循医废管理方面的特殊规定，如《突发公共卫生事件应急条例》《国家突发环境事件应急预案》《国家突发公共卫生事件应急预案》《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》和《医疗废物集中处置技术规范（试行）》等，以及针对危废处理行业的相关规定，如《危险废物经营单位编制应急预案指南》、《危险废物经营单位记录和报告经营情况指南》和《危险废物经营单位审查和许可指南》等。

医废处理行业是一个实行经营资质审批的强监管行业，任何从事医废处理的企业都必须取得相应的经营资质。而且随着环保监管趋严，医废处理企业的环保合规义务责任日益趋重。以下是医废处理企业经营和投资并购相关的重点关注的法律合规要点：

（一）危险废物经营许可证

危险废物经营许可证是医废处理企业从事该行业的经营资质，根据《固废污染防治法》和《危险废物经营许可证管理办法》，从事医废处理的企业必须取得相应的危险废物经营许可证。危险废物经营许可证会列明许可处置废物的具体类别，具体类别与《国家危险废物名录》所列医废类别对应，医废处理企业只能在具体许可类别范围内处理医废，例如许可范围仅包括药物性废物，则医废处理企业不得处置感染性废物。

危险废物经营许可证的缺失或经营行为与危险废物经营许可证许可范围不一致，可能导致严重的法律责任[10]。根据新修订《固废污染防治法》规定，无许可证从事收集、贮存、利用、处置危险废物经营活动的，由生态环境主管部门责令改正，处一百万元以上五百万元以下的罚款，并报经有批准权的人民政府批准，责令停业或者关闭；对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十万元以上一百万元以下的罚款。未按照许可证规定从事收集、贮存、利用、处置危险废物经营活动的，由生态环境主管部门责令改正，限制生产、停产整治，处五十万元以上二百万元以下的罚款；对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处五万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，报经有批准权的人民政府批准，责令停业或者关闭，还可以由发证机关吊销许可证。构成犯罪的，还将面临追究刑事责任。

（二）医废应急处理资质

虽然通常情况下，医废处理企业和一般危废处理企业不得从事危险废物经营许可证许可范围之外的危废，但是在突发公共卫生事件时，根据地方生态环境部门的临时许可，具备技术条件的危废处理企业可以从事医废应急处置业务。《新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物应急处置管理与技术指南(试行)》明确规定将可移动式医疗废物处置设施、危险废物焚烧设施、生活垃圾焚烧设施、工业炉窑等纳入肺炎疫情医疗废物应急处置资源清单.在满足卫生健康主管部门提出的卫生防疫要求的情况下，经本级人民政府同意后可以启用应急处置设施。新修订《固废污染防治法》明确规定重大传染病疫情等突发事件发生时，县级以上人民政府应当统筹协调医疗废物等危险废物收集、贮存、运输、处置等工作，保障所需的车辆、场地、处置设施和防护物资。通常，该等临时处理资质由地方生态环境行政主管部门或其授权部门以通知或批复的形式给予，且被授予临时资质的危废处理企业应当严格落实《医疗废物集中处置技术规范（试行》等规定中关于医疗废物贮存、处置管理的相关要求。本次疫情过程中，部分危废处置企业就承担了医废应急处理的工作。中金环境（SZ300145）在其2020年2月2日的公告中就披露，其子公司浙江金泰莱环保科技有限公司收到金华市固体废物管理中心下发的通知，"根据《新型冠状病毒感染的疫情医疗废物应急处置管理与技术指南（试行）》等相关文件规定，拟将金泰莱的危废焚烧炉作为肺炎疫情医疗废物应急处置设施"。绿色动力（SH601330）也在互动平台披露其子公司武汉绿色动力再生能源有限公司是武汉两家医废应急处置单位之一。[11]

（三）危险废物转移联单（"五联单"）

根据《危险废物转移联单管理办法》，转移危险废物的，必须按照国家有关规定填写危险废物转移联单。由于危险废物转移联单的五联，分别由产废单位、移出地环保部门、运输单位、危废处置企业和接收地环保部门分别留档，故危险废物转移联单被危废处理行业称为"五联单"。五联单是危废转运和处置过程中最为重要的单据，在危险废物转运的过程中，每经过一道环节，就需要相应主体填写五联单。医疗卫生机构和医废集中处置单位，应当依照《固废污染防治法》的规定，执行危险废物转移联单管理制度。根据新修订的《固废污染防治法》，未按照国家有关规定填写、运行危险废物转移联单或者未经批准擅自转移危险废物的，处十万元以上一百万元以下的罚款。

（四）排污许可证

根据《排污许可管理办法》的规定，排污单位应当依法持有排污许可证，并按照排污许可证的规定排放污染物；应当取得排污许可证而未取得的，不得排放污染物。根据《固定污染源排污许可分类管理名录(2019年版)》，所有危废处理企业都属于环境治理业项下的专业从事危险废物贮存、利用、处理、处置(含焚烧发电)的排污单位，应受排污许可重点管理，必须申领排污，并作为重点排污单位受到监管，因此医废处理企业也同样被重点排污单位受到监管。新修订的《固废污染防治法》从法律层面对未取得排污许可证的法律责任进行了规定，包括责令改正或者限制生产、停产整治，处十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业或者关闭。如违法排污达到《关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题的解释》所列举的情形，相关责任人将根据《中华人民共和国刑法》承担刑事责任，最高可处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

 （五）税收优惠政策

根据《财政部、国家税务总局关于印发<资源综合利用产品和劳务增值税优惠目录>的通知》（财税[2015]78号）,纳税人销售自产的资源综合利用产品和提供资源综合利用劳务（以下称销售综合利用产品和劳务），可享受增值税即征即退政策。医废处理企业在需要满足一定条件后，可享有该政策。但是，已享受该通知规定的增值税即征即退政策的纳税人，因违反税收、环境保护的法律法规受到处罚（警告或单次1万元以下罚款除外）的，自处罚决定下达的次月起36个月内，不得享受本通知规定的增值税即征即退政策。增值税即征即退优惠政策与医废处理企业的利润和现金流息息相关，一旦受到行政处罚而失去享有该税收优惠政策的资格，对医废处理企业的经营将造成重大影响。