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2022-08-25

数据出境新规下,企业如何应对临床试验数据出境新局面?

在临床试验数据的安全问题开始逐渐被关注之前,我国在临床试验数据方面的监管主要依靠《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等临床试验相关管理要求进行规范和保护,其中体现的主要是国家药品监督管理局(药监局)