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2020-09-09
CDMO行业法律问题简析
引言如果说一致性评价和4+7带量采购的推行,能够产生仿制药的巨头,那么优先审评审批、药品上市许可持有人制度(MAH)的全面落地,则将引导我国医药行业产业链向着创新方向升级转型,医药行业将由此迎来创新药
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2020-09-08
以案说法——四部反垄断法配套指南颁布后的经营者合规进阶
2020年8月,国家市场监督管理总局反垄断局编写的《2019年反垄断规章和指南汇编》一书付梓出版,其中包含四部《中华人民共和国反垄断法》(《反垄断法》)配套指南:《横向垄断协议案件宽大制度适用指南》[
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2020-09-08
医疗器械领域高端赛道早期股权投资法律尽调关注点
在国家鼓励创新的总基调下,改革临床管理、加速审评审批、加强全生命周期管理等政策意在鼓励国内器械创新,逐步提高国产医用设备配置水平,我国医疗器械正逐渐向中高端市场进军。医疗器械领域高端赛道包含了细分领域
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2020-09-07
反垄断调查是否可以“因诺而终”?——相关反垄断指南亮点解读
一出台背景近日,国务院反垄断委员会《垄断案件经营者承诺指南》(《承诺指南》)以书籍汇编形式对外发布。同时发布的还有《横向垄断协议案件宽大制度适用指南》(相关阅读:垄断协议案件如何适用宽大制度?相关反垄
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2020-09-07
推动《土壤污染防治法》全面有效实施大背景下,房地产开发企业的合规义务及争议解决(下)
■引言《推动<土壤污染防治法>全面有效实施大背景下,房地产开发企业的合规义务及争议解决(上)》篇谈了房地产企业在土壤污染防治方面面临的严峻局面以及解决问题的难处,本篇我们将谈谈房地产企业在