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2022-12-19
临床研究合规管理探讨（上）
我国确立了基于风险启动药品注册核查检验的模式，2021年12月国家药品监督管理局药品审评中心发布《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，进一步明确核查检验具体程序。本文从监管要求、外部协作管理及申办者内控制度三个维度出发，结合研究机构/研究者合规、第三方服务机构合规、临床数据合规及人类遗传资源合规，探讨临床研究中的合规难题。
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2022-12-16
中国垄断民事纠纷可仲裁性的现状与初步探讨
在“推动有效市场与有为政府更好结合”的改革理念下，考虑到反垄断案件的复杂性和执法、司法资源相对不足，允许将垄断民事纠纷提交仲裁可以提高纠纷解决的效率，更好地维护竞争者的合法权益，并能对市场竞争起到积极的促进作用。
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2022-12-16
环境风险事件背景下企业合规应对的实务重点
《中央企业合规管理指引（试行）》与《中央企业合规管理办法》的出台掀起了企业合规化建设的热潮，环境保护合规作为保障企业绿色发展的重要环节，在企业合规管理体系建设中的重要地位不容忽视。随着近年来环保督察的
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2022-12-15
世界杯赛事里的转播权
“诸神黄昏”的卡塔尔世界杯将近尾声，体育赛事转播再次成为焦点。本文将从新《著作权法》修改实施、新《体育法》实施角度阐释赛事转播的著作权问题。
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2022-12-15
内部调查与个人信息保护：初探公司内部调查在个保法体系下的合规路径
当前，中国个人信息保护的法律体系已经基本成型。公司在进行必要的内部调查时是否存在应当注意的合规风险？由于与该话题相关的素材和讨论目前较少，本文观点仅为笔者基于对法律的理解和实务经验的总结，实属一家之言