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2025-03-25

中国药品试验数据保护新规——鼓励创新与规范仿制

《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》是我国药品试验数据保护制度建设的里程碑。本文解析新规背景、保护机制与分类保护特点,探讨对创新药与仿制药的影响,助力企业应对新规落地实施。