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2024-09-24
IVD企业出海东南亚的浪潮及风险
在国内体外诊断医疗器械(In Vitro Diagnostics, IVD)市场日趋内卷的背景下,出海成为IVD企业首选策略,东南亚成为IVD企业出海的热点区域,本文基于对IVD行业的研究,试图探究东南亚出海的相关风险,以供相关人士参考。
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2024-09-23
外资药企CGT准入实操路径探析
本文从CGT外资准入实务的视角探讨了外资定义及经验范围、研究者发起的临床试验(IIT)、海关、注册临床试验IND、产品注册和生产等多方面的准人必要环节,为实操提供了相关路径分析。
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2024-09-23
基金出海之并购基金的设立与运作——策略、结构与实践分析
本文将深入探讨并购基金的设立初衷、常用架构及其在实际操作中所面临的挑战与机遇,特别是在跨境并购的复杂环境下,如何有效整合资源、规避潜在风险,并通过精准的战略部署以实现资本增值。
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2024-09-20
经营者集中简易案件申报材料要求优化方案落地
本文梳理和总结了市监总局近期修订发布的《经营者集中简易案件反垄断审查申报表》《经营者集中简易案件公示表》的修订要点,以期为企业提供经营者集中反垄断合规参考。
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2024-09-20
新《公司法》下债权人基于股东出资责任主张权利的要点分析
2024年7月1日施行的新《公司法》增设了不少债权人保护制度,其中对股东出资责任的强化更是一大亮点,本文将通过债权人视角,对其基于股东出资责任保障自身权利的实务要点进行分析,以供相关人士参考。