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2024-06-11

《罕见病DCT指导原则》充分体现ICH E6R3重要GCP理念

本文从风险评估、GCP流程再造、供应商管理和合规证据链构建角度评述《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》的主要内容,为DCT项目各参与方提供合规工作参考建议。