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2026-07-31
欧盟《关键药品法案》(CMA) 或重塑中国医药企业进入欧盟市场的规则与路径(上篇)
欧盟《关键药品法案》(CMA)旨在通过关键药品清单、供应链脆弱性评估、公共采购韧性标准及战略项目等工具,提升欧盟医药供应链安全。该法案将改变中国医药企业进入欧盟市场的规则,从单纯的价格质量竞争转向供应链韧性证明。企业需提前建立供应链透明度、替代供应和合规披露机制,以应对采购、贸易救济和监管环境的变化。
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2026-07-31
《建工解释二》施行后,主张代位权比直接以实际施工人身份诉讼难在哪里?
《建工解释二》施行后,接受转包、违法分包的实际施工人原可突破合同相对性直接起诉发包人的路径被取消,代位权诉讼成为其向发包人主张工程款的重要制度路径。相较于直接起诉,实际施工人在代位权诉讼中面临的举证难度与维权成本显著上升。
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2026-07-30
中国临床数据出海如何适用个人信息保护新规
新规所述“处理不满10万人个人信息即可简化合规”简化的是履行方式,不是合规义务本身。文章从小型个人信息处理者的认定、敏感个人信息保护、出境路径豁免等角度,分析生物医药企业对新规的实际适用空间。
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2026-07-30
坦桑尼亚矿业经济利益分享与平衡机制:制度设计、实践空白与应对路径(上)
坦桑尼亚《国家参与条例》确立了政府通过干股、治理权等介入矿业项目的制度框架,但“经济利益分享”与“平衡原则”仍停留在原则层面,缺乏可执行机制。本文基于案例项目谈判实践,分享推动联合财务模型、中期审查等机制落地的阶段性进展,为投资者提供参考。
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2026-07-29
第三国不是安全港——美国现行AI芯片出口许可机制下的合规建议(上篇)
本文通过梳理BIS最新执法指引,为中国企业AI芯片跨境采购与算力部署合规护航。