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2023-05-26

FDA DCT Draft Guidance亮点速览(附中文译文)

FDA去中心化临床试验(DCT)指引征求意见稿从试验设计、远程访视、数字健康技术应用、申办者与研究者职责、试验产品、监查计划等多个维度集中提出FDA对实施DCT的最新建议,本文总结其中亮点供行业专家共同探讨。