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2024-09-23

外资药企CGT准入实操路径探析

本文从CGT外资准入实务的视角探讨了外资定义及经验范围、研究者发起的临床试验(IIT)、海关、注册临床试验IND、产品注册和生产等多方面的准人必要环节,为实操提供了相关路径分析。